6月15日晚間，澤璟制藥（688266.SH）公告稱，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司自主研發的鹽酸杰克替尼片用于治療重型新型冠狀病毒肺炎患者的臨床試驗獲得批準。

據悉，針對重癥新型冠狀病毒的患者，世界衛生組織（WHO）和美國食品藥品監督管理局（FDA）的新冠診療指南中推薦使用JAK抑制劑，以減少重癥患者的住院時間和減少死亡率。

鹽酸杰克替尼是澤璟制藥自主研發的一種新型JAK抑制劑類藥物，屬于1類新藥，公司擁有該產品的自主知識產權。杰克替尼對多種Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用。藥效學和臨床研究結果已顯示杰克替尼能夠顯著抑制多種免疫炎癥疾病的發生和發展。新型冠狀病毒感染能夠引起部分患者出現全身過度免疫炎癥反應（細胞因子風暴）或肺組織炎癥，進而導致重癥肺炎，甚至危及生命；杰克替尼可以通過抑制這些過度免疫炎癥反應，達到治療重癥肺炎的目的。另外，體外試驗結果顯示杰克替尼還可以抑制AP2相關蛋白激酶1（AAK1）活性，從而阻止呼吸道病毒通過內吞作用進入機體，以及病毒的細胞內組裝。因此，杰克替尼也可能具有阻斷新型冠狀病毒進入患者肺泡細胞，從而減少體內病毒載量的作用。

據澤璟制藥介紹，鹽酸杰克替尼片目前正在開展多個炎癥性疾病或纖維化疾病的臨床研究，包括骨髓纖維化（III期）、蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化（IIB期注冊臨床試驗）、蘆可替尼復發/難治的骨髓纖維化（IIB期臨床試驗）、重癥斑禿（III期）、中重度特應性皮炎（III期）、強直性脊椎炎（II期）、特發性肺纖維化（II期）、移植物抗宿主病（II期）及中重度斑塊狀銀屑病（II期）等。杰克替尼治療骨髓纖維化獲得了美國FDA的孤兒藥資格認定，在美國的I期臨床試驗已經啟動。鹽酸杰克替尼片用于治療骨髓纖維化的研究獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項立項支持。

澤璟制藥（688266.SH）是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥研發和生產企業，是中國首家以科創板第五套標準上市的企業。

公司建立了三個研發中心，分別位于江蘇昆山、上海張江、美國加州，開發了豐富的小分子新藥與大分子新藥的產品管線，覆蓋肝癌、非小細胞肺癌、結直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多種癌癥和血液腫瘤以及出血、肝膽疾病、免疫炎癥性疾病等多個治療領域。

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公司注重同時布局大病種疾病和罕見病、廣譜性和特效性，注重實現在研藥品領先性和可及性，從而形成產品管線的差異化綜合競爭優勢。目前，公司在研16個新藥的44項研發項目，子公司GENSUN的產品線包括10余個候選抗體新藥。

公司先后承擔了５項國家“重大新藥創制”、多項江蘇省級科技項目；截至2022年3月31日，公司擁有已授權發明專利105項（含子公司GENSUN 8項）；公司累計申請發明專利253項（含子公司GENSUN 40項）。

澤璟制藥表示，公司將始終致力于研發和生產具有全球自主知識產權、安全、有效、患者可負擔的創新藥物，以滿足國內外巨大的臨床需求。

關鍵詞： 新型冠狀病毒 骨髓纖維化 臨床試驗