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2022年12月29日，江蘇恩華藥業股份有限公司（以下簡稱“恩華藥業”，證券代碼：002262）收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“藥監局”）核準簽發的1類化學藥品NHL35700片的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。公司將按照藥監局核發的《藥物臨床試驗批準通知書》的要求進行臨床試驗，推進NHL35700在中國的開發和上市。

公告顯示，NHL35700為恩華藥業于2021年11月25日與丹麥靈北制藥簽訂獨家許可協議引進的1類創新藥，可靶向多巴胺受體、血清素受體和腎上腺素受體。與現有抗精神病藥物相比，NHL35700具有對多巴胺D1受體的親和力高于D2受體的獨特藥理學機制，可在發揮抗精分療效的同時，減少錐體外系反應（EPS）、高泌乳素血癥等副作用的發生率；并且具有起效迅速、血藥濃度波動小等特點。因此，NHL35700有望在改善精分癥狀的同時，降低不良反應，提升用藥依從性。

恩華藥業成立于1978年，是中國中樞神經領域領先企業。在過去的40年里，恩華匯集內部研發和全球合作力量，專注于麻醉、鎮痛、精神和神經領域具有創新性和差異化的產品管線的開發。

作為一家擁有4000多名員工的綜合性制藥公司，恩華具有藥物發現、臨床開發、生產和商業化的綜合能力。近年來，恩華通過為中樞神經疾病提供精準診斷服務（恩元），以及投資中國最大的中樞神經系統互聯網健康平臺（好心情），進一步加強了在中國CNS領域的領先地位。

據悉，丹麥靈北制藥是一家專注于腦疾病的全球性制藥公司，擁有超過70年在神經科學領域最前沿的專業研究經驗。

關鍵詞： 臨床試驗 恩華藥業 中樞神經