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諾誠健華：奧布替尼聯合Tafasitamab和來那度胺在中國獲批開展II期臨床試驗

來源：中國財富通發布時間：2022-12-21 08:56:40

(相關資料圖)

諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）12月21日宣布，奧布替尼（宜諾凱?）聯合tafasitamab(Minjuvi?)和來那度胺已在中國獲批開展單臂、開放標簽、多隊列II期臨床試驗，旨在評估其治療復發/難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的有效性和安全性。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松表示：“我們以奧布替尼、tafasitamab聯合來那度胺作為核心產品建立在血液瘤治療領域中的領導地位。NHL在中國仍存在巨大的未滿足醫療需求，我們將加快推進這一臨床試驗，以及tafasitamab聯合來那度胺治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的注冊臨床試驗?！?/p>

據介紹，Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc結構域優化的人源化單克隆抗體，已在博鰲樂城國際醫療旅游先行區批準用于治療符合條件的DLBCL患者，但tafasitamab尚未在中國獲得國家藥品監督管理局批準任何適應癥。得益于博鰲的政策，tafasitamab聯合來那度胺今年七月在博鰲樂城開出首方，并在瑞金海南醫院為一名符合條件的DLBCL患者完成國內首例注射使用。

奧布替尼已在中國附條件獲批用于治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)兩項適應癥，在新加坡獲批用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤患者。

NHL是中國最常見的癌癥之一，包括DLBCL、濾泡性淋巴瘤等。數據顯示，2020年中國新發NHL患者人數為92834例，死亡54351例。

資料顯示，奧布替尼是諾誠健華研發的1類新藥，是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。奧布替尼于2020年12月25日在中國附條件獲批用于治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)兩項適應癥。2021年底，奧布替尼被納入國家醫保以惠及更多患者。2022年11月22日，奧布替尼在新加坡獲批用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤患者。

關鍵詞：淋巴細胞淋巴瘤臨床試驗期臨床試驗

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