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科倫藥業(yè)(002422)于4月14日發(fā)布公告稱,子公司河南科倫藥業(yè)的化學藥品“復方電解質(zhì)注射液(Ⅱ)”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊批準。
復方電解質(zhì)注射液(Ⅱ)是由德國貝朗研發(fā),2005年歐盟首獲批,2012年中國批準進口,用于治療伴隨或預期出現(xiàn)酸中毒的等滲性脫水,補充細胞外液丟失,2021年中國銷售額2.0億元。
目前科倫藥業(yè)已有系列體液平衡類產(chǎn)品獲批,可針對臨床不同應(yīng)用場景提供多種用藥選擇。本次復方電解質(zhì)注射液(Ⅱ)為國內(nèi)首家按新注冊分類獲批,批準后視同通過一致性評價,將進一步提升該產(chǎn)品的市場競爭力。
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