近年國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)及其各細(xì)分領(lǐng)域的研發(fā)投入力度顯著提升,各級(jí)政府及主管部門(mén)對(duì)預(yù)防傳染病的重視,以及持續(xù)加大的相關(guān)投入,使疫苗產(chǎn)品的可及性和可擔(dān)負(fù)性不斷提升,各市場(chǎng)主體活力不斷被激發(fā),行業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。
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8月29日晚間,智飛生物(300122)發(fā)布2022年半年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入183.54億元,較上年同期增長(zhǎng)39.34%;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)37.29億元,較上年同期下降32.08%。
上半年,公司繼續(xù)聚焦疫苗產(chǎn)業(yè)、優(yōu)化資源配置,全力保障各在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度、生產(chǎn)供應(yīng),持續(xù)加大研發(fā)投入,創(chuàng)新研發(fā)技術(shù),緊緊圍繞年度經(jīng)營(yíng)發(fā)展目標(biāo)持續(xù)發(fā)力,貫徹落實(shí)“技術(shù)+市場(chǎng)”雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展模式,實(shí)現(xiàn)了銷(xiāo)售收入的持續(xù)增長(zhǎng)。
自主產(chǎn)品增勢(shì)強(qiáng)勁 代理業(yè)務(wù)持續(xù)增長(zhǎng)
隨著我國(guó)新冠疫苗的廣泛接種及基礎(chǔ)免疫加速形成,新冠疫苗需求環(huán)境也迎來(lái)了新的變化。報(bào)告期內(nèi),智飛生物一代苗智克威得的銷(xiāo)量較去年同期有明顯下降;與此同時(shí),公司升級(jí)換代新冠疫苗的科研攻關(guān)加速推進(jìn),公司非新冠的常規(guī)產(chǎn)品業(yè)務(wù)增長(zhǎng)依然強(qiáng)勁,扣除新冠疫苗的自主產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入為9.20億元,比上年同期增長(zhǎng)25.95%。其自主產(chǎn)品盟威克、盟納康、喜菲貝等疫苗為約6300萬(wàn)嬰幼兒提供保護(hù)。在民眾健康意識(shí)提升的背景下,未來(lái)有望持續(xù)為智飛生物提供增長(zhǎng)動(dòng)力。
公司與默沙東繼續(xù)保持正常合作,各代理產(chǎn)品的批簽發(fā)量較去年同期均實(shí)現(xiàn)較好地增長(zhǎng),主要品種增幅顯著。四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)487萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)60%;九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)929萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)380%;五價(jià)輪狀疫苗批簽發(fā)486萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)29%。截至2022年6月底,公司與默沙東攜手,已通過(guò)四價(jià)HPV疫苗及九價(jià)HPV疫苗惠及超過(guò)2500萬(wàn)我國(guó)適齡女性,已通過(guò)五價(jià)輪狀病毒疫苗保護(hù)了超過(guò)900萬(wàn)我國(guó)嬰幼兒。
新冠疫苗獲批上市 結(jié)核產(chǎn)品快速推動(dòng)
上半年,公司重組新冠疫苗獲批作為新冠滅活疫苗的序貫(異源)加強(qiáng)針,并于3月獲批附條件上市。目前,公司正通過(guò)重組蛋白、mRNA等多種技術(shù)路徑的研究探索,全力推進(jìn)二代苗ZF2202(Omicron-Delta嵌合疫苗)的升級(jí)換代(包括針對(duì)奧密克戎變異株在內(nèi)的多價(jià)疫苗、聯(lián)合疫苗),已有的研究結(jié)果顯示出較積極的效果。
此外,用于結(jié)核病診斷和預(yù)防及輔助治療的自主研發(fā)產(chǎn)品宜卡和微卡在我國(guó)87%以上的省級(jí)單位中標(biāo)掛網(wǎng),作為進(jìn)一步遏制結(jié)核病流行,推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的新技術(shù)、新方法,公司結(jié)核產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣工作已取得積極進(jìn)展與成效。
研發(fā)投入持續(xù)加強(qiáng) 在研管線穩(wěn)步推進(jìn)
公司以研發(fā)創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展,以持續(xù)的資金投入,專(zhuān)業(yè)高效的科研團(tuán)隊(duì),層次化、體系化、前瞻性的矩陣布局,多元的開(kāi)發(fā)平臺(tái),把握行業(yè)趨勢(shì),促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展。
截至報(bào)告期末,公司共有647名研發(fā)人員,2022上半年研發(fā)投入達(dá)到5.18億元,占公司自主產(chǎn)品銷(xiāo)售收入的31.08%,為公司自主研發(fā)創(chuàng)新提供了充足的人才儲(chǔ)備和資金保證。
公司共有11種產(chǎn)品上市在售,1種產(chǎn)品附條件上市;自主研發(fā)項(xiàng)目共計(jì)28項(xiàng),其中處于臨床試驗(yàn)及申請(qǐng)注冊(cè)階段的項(xiàng)目15項(xiàng)。多款在研產(chǎn)品取得臨床階段進(jìn)展,包括23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗申請(qǐng)生產(chǎn)注冊(cè)獲得受理;凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)、四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲得了Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告等。
目前公司已構(gòu)建多個(gè)疫苗研發(fā)平臺(tái),廣泛覆蓋多種疫苗開(kāi)發(fā)路徑,包括多糖和多糖蛋白結(jié)合疫苗技術(shù)平臺(tái)、組分技術(shù)平臺(tái)、滅活疫苗技術(shù)平臺(tái)、基因重組技術(shù)平臺(tái)、mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)、腺病毒載體疫苗技術(shù)平臺(tái)、人二倍體細(xì)胞株技術(shù)平臺(tái)、新型多聯(lián)多價(jià)技術(shù)平臺(tái)、新型佐劑技術(shù)平臺(tái)等;已形成智飛綠竹、智飛龍科馬、智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園三大研產(chǎn)基地,不斷強(qiáng)化綜合研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力。
分析人士指出,進(jìn)入“十四五”時(shí)期新發(fā)展階段,生物醫(yī)藥行業(yè)邁入實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的重要機(jī)遇期。智飛生物作為疫苗領(lǐng)域的龍頭企業(yè),在實(shí)“技術(shù)+市場(chǎng)”雙輪驅(qū)動(dòng)、雙向促進(jìn)的發(fā)展戰(zhàn)略下,有望進(jìn)一步拓展其業(yè)務(wù)護(hù)城河,實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)的持續(xù)增長(zhǎng)。
關(guān)鍵詞: 智飛生物 同比增長(zhǎng) 升級(jí)換代