近年國內生物醫藥行業及其各細分領域的研發投入力度顯著提升,各級政府及主管部門對預防傳染病的重視,以及持續加大的相關投入,使疫苗產品的可及性和可擔負性不斷提升,各市場主體活力不斷被激發,行業呈現出蓬勃發展的態勢。
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8月29日晚間,智飛生物(300122)發布2022年半年度報告。報告期內,公司實現營業收入183.54億元,較上年同期增長39.34%;實現歸屬于母公司所有者的凈利潤37.29億元,較上年同期下降32.08%。
上半年,公司繼續聚焦疫苗產業、優化資源配置,全力保障各在研產品的研發進度、生產供應,持續加大研發投入,創新研發技術,緊緊圍繞年度經營發展目標持續發力,貫徹落實“技術+市場”雙輪驅動的發展模式,實現了銷售收入的持續增長。
自主產品增勢強勁 代理業務持續增長
隨著我國新冠疫苗的廣泛接種及基礎免疫加速形成,新冠疫苗需求環境也迎來了新的變化。報告期內,智飛生物一代苗智克威得的銷量較去年同期有明顯下降;與此同時,公司升級換代新冠疫苗的科研攻關加速推進,公司非新冠的常規產品業務增長依然強勁,扣除新冠疫苗的自主產品營業收入為9.20億元,比上年同期增長25.95%。其自主產品盟威克、盟納康、喜菲貝等疫苗為約6300萬嬰幼兒提供保護。在民眾健康意識提升的背景下,未來有望持續為智飛生物提供增長動力。
公司與默沙東繼續保持正常合作,各代理產品的批簽發量較去年同期均實現較好地增長,主要品種增幅顯著。四價HPV疫苗批簽發487萬支,同比增長60%;九價HPV疫苗批簽發929萬支,同比增長380%;五價輪狀疫苗批簽發486萬支,同比增長29%。截至2022年6月底,公司與默沙東攜手,已通過四價HPV疫苗及九價HPV疫苗惠及超過2500萬我國適齡女性,已通過五價輪狀病毒疫苗保護了超過900萬我國嬰幼兒。
新冠疫苗獲批上市 結核產品快速推動
上半年,公司重組新冠疫苗獲批作為新冠滅活疫苗的序貫(異源)加強針,并于3月獲批附條件上市。目前,公司正通過重組蛋白、mRNA等多種技術路徑的研究探索,全力推進二代苗ZF2202(Omicron-Delta嵌合疫苗)的升級換代(包括針對奧密克戎變異株在內的多價疫苗、聯合疫苗),已有的研究結果顯示出較積極的效果。
此外,用于結核病診斷和預防及輔助治療的自主研發產品宜卡和微卡在我國87%以上的省級單位中標掛網,作為進一步遏制結核病流行,推進健康中國建設的新技術、新方法,公司結核產品的學術推廣工作已取得積極進展與成效。
研發投入持續加強 在研管線穩步推進
公司以研發創新引領發展,以持續的資金投入,專業高效的科研團隊,層次化、體系化、前瞻性的矩陣布局,多元的開發平臺,把握行業趨勢,促進高質量發展。
截至報告期末,公司共有647名研發人員,2022上半年研發投入達到5.18億元,占公司自主產品銷售收入的31.08%,為公司自主研發創新提供了充足的人才儲備和資金保證。
公司共有11種產品上市在售,1種產品附條件上市;自主研發項目共計28項,其中處于臨床試驗及申請注冊階段的項目15項。多款在研產品取得臨床階段進展,包括23價肺炎球菌多糖疫苗申請生產注冊獲得受理;凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)、四價流感病毒裂解疫苗獲得了Ⅲ期臨床試驗總結報告等。
目前公司已構建多個疫苗研發平臺,廣泛覆蓋多種疫苗開發路徑,包括多糖和多糖蛋白結合疫苗技術平臺、組分技術平臺、滅活疫苗技術平臺、基因重組技術平臺、mRNA疫苗技術平臺、腺病毒載體疫苗技術平臺、人二倍體細胞株技術平臺、新型多聯多價技術平臺、新型佐劑技術平臺等;已形成智飛綠竹、智飛龍科馬、智睿生物醫藥產業園三大研產基地,不斷強化綜合研發創新實力。
分析人士指出,進入“十四五”時期新發展階段,生物醫藥行業邁入實現高質量發展的重要機遇期。智飛生物作為疫苗領域的龍頭企業,在實“技術+市場”雙輪驅動、雙向促進的發展戰略下,有望進一步拓展其業務護城河,實現業績的持續增長。