8月15日晚，首藥控股（北京）股份有限公司（以下簡稱“首藥控股”，公司代碼：688197）發布了2022年半年度報告。報告期內，公司繼續聚焦抗腫瘤創新藥優勢領域，持續發力，追求卓越，跨越升級。研發投入持續加大，研發費用9449.19萬元，同期增長44.01%；資產負債率6.49%，較2021年末下降90.93%，資產負債結構、抗風險能力均有較大幅度優化和增強。

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首藥控股是一家專注于具有自主知識產權創新藥研發、生產和商業化的藥企，研發管線涵蓋了肺癌、結直腸癌、淋巴瘤、多發性骨髓瘤、肝細胞癌、乳腺癌、胰腺癌等重點腫瘤適應癥以及II型糖尿病等其他重要疾病領域。

持續發力：抗腫瘤創新藥領域 突出核心產品優勢

首藥控股以抗腫瘤新藥為核心方向，目標做到首創或同類最優藥物。首藥控股在研藥物管線靶點豐富、梯次分明，經過多年發展，已在抗腫瘤創新藥領域取得了顯著的成果。截至中報披露日，已開發出具有自主知識產權的在研新藥22個（其中1個已申報NDA，16個已進入臨床研究）。核心產品第二代ALK抑制劑SY-707的II、III期注冊性臨床試驗已完成受試者入組，第三代ALK抑制劑SY-3505的II期臨床試驗已經正式啟動。其他幾款核心產品也均在穩步快速的推進中。

據報告顯示，亞洲ALK患者比例相比歐美顯著較高，且在50歲以下人群中突變比例顯著較高。年輕患者往往仍在工作或與社會密切接觸，對生存質量的要求顯著高于其他老年腫瘤患者，因此對于一線、二線、三線的長期序貫治療和安全性好依存性好、保證高生存質量的口服靶向藥物有很大需求。

報告期內，首藥控股憑借SY-707和SY-3505成為國內唯一一家在ALK陽性非小細胞肺癌治療領域布局一線、二線、三線全流程治療的藥企。SY-3505目前是國內稀缺的對二代ALK抑制劑耐藥患者有效的臨床需求顯著的藥物；SY-707對ALK陽性初治患者和克唑替尼耐藥患者均具有良好的療效和安全性，三代ALK抑制劑SY-3505和二代ALK抑制劑SY-707其具備顯著的協同競爭優勢，在未來銷售時有望產生明顯的銷售協同效應，首藥控股表示，公司未來銷售時，也會在定價、贈藥政策等方面對兩個藥的序貫銷售予以傾斜。

追求卓越：依靠強大研發實力 打造卓越的競爭力

首藥控股堅持自主創新，追求卓越。在原有技術的基礎上依靠自身強大的研發實力，全面提升技術創新能力，打造卓越的競爭力。公司逐步建立起含靶點分析及驗證技術、計算機輔助藥物設計技術、先導化合物優化技術、藥物綜合篩選與評價技術在內的臨床前藥物高效研發體系和技術優勢，具備了藥物臨床研究關鍵工作的推進能力。

報告顯示，首藥控股利用自有核心技術提高小分子藥物篩選優化效率，從而設計出具有良好生物學活性和臨床開發潛力的候選化合物分子。首藥控股的分子設計能力具有顯著優勢，能夠實現從分子設計的源頭進行創新，首藥控股設計的新藥物分子不是單純對其他分子的改構，而是基于靶點特性和競品缺點有針對性設計出的全新結構，例如SY-3505在分子設計時即有意平衡了入腦率和神經毒性，因此在臨床上才能驗證其安全性顯著優于其他品種；三代ALK抑制劑的分子設計難度極大，這也是迄今全球范圍內在研三代ALK抑制劑較少的原因之一。

首藥控股的分子設計理念不是簡單的改構、氘代，首藥控股自主設計的近20個分子進入臨床階段，證明了首藥控股的研發實力。后續首藥控股將繼續加大臨床研究力度、持續快速推進臨床研究管線的研發進度。

跨越升級：圓滿完成IPO上市 實現里程碑式跨越

首藥控股致力于打造以人為本、高效團結、核心成員穩定的研發團隊，使企業的價值創造同員工個人的價值追求相得益彰、完美統一，營造一種平等的、寬松的、和諧的氛圍，廣泛爭取各項人才福利政策和科技榮譽，讓研發人員得以專注、專心從事創新藥研發。

同時，為優化資本結構，聚焦科技創新，加快在研管線進展，在報告期內，首藥控股圓滿完成IPO上市工作。2022年1月28日，首藥控股收到中國證券監督管理委員會《關于同意首藥控股（北京）股份有限公司首次公開發行股票注冊的批復》；3月23日，成功在上海證券交易所科創板掛牌上市。公司IPO募集資金凈額137,375.40萬元，為首藥控股后續持續推進各產品管線的研發和商業化進展提供了充足的資金保障，邁出了首藥控股跨越升級的堅實一步。

關鍵詞： 臨床研究 分子設計 追求卓越