4月28日，海融醫藥（870070.NQ）發布2022年年報，報告顯示，2022年公司實現營業收入約1753萬元；研發費用支出金額7411萬元，同比增長9.60%，創歷史新高。

(資料圖)

海融醫藥是一家專注于創新藥、改良型新藥、高端仿制藥物研發、生產、銷售的高新技術企業。公司于2016年成功掛牌新三板，2020年獲批“南京市瞪羚企業”，2021年入選“南京市培育獨角獸企業”“南京市創新型領軍企業”，獲批“南京市市級企業技術中心”，2022年獲批“江蘇省潛在獨角獸企業”。

研發支出達7411萬 創新藥取得階段性成效

海融醫藥堅持創新驅動戰略、差異化、產業化與國際化發展戰略，聚焦于鎮痛創新藥物及以活性維生素D系列為代表的高壁壘仿制藥的開發。公司將創新藥研發作為核心競爭力制高點、改良型新藥為研發重點、高端仿制藥研發為研發基礎的產品策略，從眾多企業中脫穎而出。

報告期內，公司在研項目陸續進入了臨床階段，包括2個創新藥項目、1個仿制藥項目，研發投入不斷增加。2022年，公司研發支出金額達7411萬元，同比增長9.60%，其中創新藥的研發費用投入占比由去年的32.65%增加到45.64%。

作為一家堅持創新驅動和研發產品差異化競爭策略的制藥企業，海融醫藥擁有全球領先的活性維生素D衍生物類藥物研發技術、多條創新藥及改良型新藥研發管線。

據了解，目前海融醫藥擁有30余個處于不同階段的研發管線，報告期內，公司項目研發及注冊取得多項進展。其中，鎮痛領域1類新藥HR1405-01注射液順利開展Ⅱ期臨床試驗并完成全部病例入組；2類新藥注射用HR1801取得《藥物臨床試驗批準通知書》，正在開展Ⅰ期臨床試驗；仿制藥度骨化醇注射液取得《藥物臨床試驗批準通知書》，正在開展驗證性臨床試驗；另有仿制藥海昕?酮咯酸氨丁三醇注射液于2022年7月獲批上市，是公司首個獲批上市的鎮痛領域產品。

除此之外，海融醫藥已上市產品銷量不斷增加，持續改善公司營收結構。其中2022年度公司高毛利率的收入占比由上年10.08%上升到70.33%，公司綜合毛利率較上年增加近10個百分點。

業內人士指出，創新藥研發具有長周期、大投入、高風險的特點，相應地一旦研發成功也會帶來巨大回報。而海融醫藥已經進入業務快速發展階段，未來隨著新藥管線的進展加快，公司創新價值有望逐漸突顯。

近年來，隨著藥品國采進入常態化、醫保談判的不斷推進，國內醫藥市場競爭格局已發生了明顯的改變，創新藥市場成為藍海。海融醫藥經過多年布局，創新藥也將迎來收獲期，成為公司發展的重要基石。

兩款產品首次進入集采 實現歷史性突破

目前，海融醫藥已有多款產品上市銷售，并取得重大成果。

2023年3月29日，第八批全國藥品集中采購在海南陵水開標，共有39種藥品采購成功，海融醫藥骨化醇領域產品海佑生?骨化三醇軟膠囊和鎮痛領域產品海昕?酮咯酸氨丁三醇注射液中選本次集采，成為公司發展歷程中的重要里程碑事件。

據悉，“骨化三醇軟膠囊”是海融醫藥布局骨科及腎科領域的首個產品，于今年3月初獲國家藥品監督管理局批準上市。適用于絕經后骨質疏松、慢性腎功能衰竭（尤其是接受血液透析患者之腎性骨營養不良癥）、術后甲狀旁腺功能低下、特發性甲狀旁腺功能低下、假性甲狀旁腺功能低下、維生素D依賴性佝僂病、低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等癥狀。

另一款中選產品“酮咯酸氨丁三醇注射液”是海融醫藥布局鎮痛領域的首個產品，2022年7月獲國家藥品監督管理局批準上市，適用于成人需要阿片水平鎮痛的中重度急性疼痛的短期治療（不超過5天），通常用于手術后鎮痛，不適用于輕度或慢性疼痛的治療。

值得一提的是，骨化三醇軟膠囊是海融醫藥活性維生素D衍生物系列獲批的第二個產品，該產品的獲批進一步豐富了公司活性維生素D藥物管線，有利于進一步提升公司該系列產品的品牌影響力，對公司經營發展具有積極作用。

分析人士表示，此次中選集采無疑為海融醫藥帶來多重利好。首先，被納入集采后，海融醫藥的現金流將進一步得到鞏固。在集采周期內，醫療機構將優先使用集采中選的藥品，并保證完成約定采購量，這將為海融醫藥提供更加穩定的市場預期。其次，被納入集采后，海融醫藥的品牌影響力將進一步提升。隨著兩款產品中選，將有利于其擴大銷售和市場占有率，進一步提升公司的知名度和品牌影響力，從而對未來的經營業績產生積極影響。

值得一提的是，本次集采的協議周期統一至2025年底，保守估計有兩年半左右的協議期。這意味著，在未來相當長的一段時間內，海融醫藥都將有穩定的市場訂單，這將為其創新藥研發提供更加充足的“彈藥”。

對于海融醫藥而言，此次被納入集采，不僅是對其產品的充分肯定，更是公司實現長遠發展的必要條件。

隨著中國醫藥行業的不斷發展和變革，海融醫藥也將不斷保持創新和發展，適應新的市場環境和需求。未來，憑借著強硬的研發實力，海融醫藥將進一步提高產品的質量和競爭力，在醫藥行業細分領域樹立企業自身的標桿地位，引領行業發展。

關鍵詞：