4月20日晚，病理診斷龍頭安必平（688393.SH）公布2022年年報，去年公司實現營業收入5.07億元，同比增長15.58%，凈利潤4269.43萬元，收入延續穩增長態勢。與此同時，公司持續加碼研發，2022年研發投入達到6885.71萬元，同比增長50.01%，核心技術全線升級突破。

(資料圖片僅供參考)

業內普遍認為，體外診斷行業是醫療器械領域內的黃金賽道。對于正處醫藥行業轉型升級關鍵時期的企業而言，所處行業趨勢向好、細分領域優勢領先、產品研發能力突出的龍頭企業，更能把握市場機遇，乘勢而上迎來發展新階段。

AI產品相繼落地 智能化業務提高競爭壁壘

據悉，基于PCR技術的HPV基因檢測和液基細胞學（LBP）聯合檢查，是目前國內醫學界公認的最準確權威的宮頸癌篩查方案。

安必平則是國內少數同時具有上述兩大系列產品線的企業，兩大產品通力合作，不斷加固公司護城河。憑借種類齊全的產品線、自主研發品牌試劑和儀器等協同優勢，公司已覆蓋國內2000余家醫療機構。

近年來，宮頸癌篩查頻獲政策支持。世界衛生組織（WHO）發布《加速消除宮頸癌全球戰略》明確，到2030年實現70%的女性在35和45歲之前定期接受高效檢測方法篩查；國家衛健委發文提出，到2025年，適齡婦女宮頸癌篩查率達到50%；到2030年，適齡婦女宮頸癌篩查率達到70%。

在此背景下，有機構分析指出，政策利好將持續推動我國宮頸癌早篩市場擴大，預計未來增長潛力十足。保守估計，以第一階梯宮頸細胞學檢查和HPV檢查為主的篩查市場將擴大一倍以上。

如何積極把握政策紅利？安必平給出的答案是大力推動病理科智能化。目前公司已經形成完整的“細胞學試劑+制片設備+掃描儀+AI判讀”智能化篩查方案，相關產品均已獲證，步入市場推廣期。此外，公司與騰訊AILab展開合作，共同開發的宮頸細胞學人工智能輔助診斷系統，將極大賦能病理診斷的效率和準確度。據公司透露，該系統已完成多中心科研評價研究，進入到三類證注冊申報階段。

數字病理和病理共建共筑增長點

拳頭產品前景廣闊的同時，安必平在打造精兵隊伍上也屢不停歇，旨在為更大的突破蓄力。公司曾多次在接受投資者調研時提及，短期3年內，公司最具增長潛力板塊當屬數字病理和病理共建業務。

數字病理方面，隨著公司數字病理、病理AI產品陸續獲證，“試劑+設備+掃描儀+AI”的整體解決方將持續貢獻業績增量，同時也會帶動原有的試劑和設備銷售，形成聯動效應，拓寬公司成長邊界。其次，通過與基層醫院進行共建，下沉市場將得到進一步拓建。

據了解，我國注冊執業病理醫生一直處于嚴重缺乏狀態。據業內人士測算，病理醫師缺口高達12萬人。由于病理醫生培養難度大，短期供需缺口較難彌補，加速病理科智能化升級迫在眉睫。公開信息顯示，包括湖北在內的多個省份已經將宮頸液基細胞學計算機輔助分析納入社保收費目錄，收費金額150-220元/例不等。

中泰證券指出，根據公開資料，對三甲醫院市場測算，預計樣本外送模式下AI病理閱片市場有望達約172億元，設備、軟件入院銷售有望貢獻約25億增量空間。如果考慮其他層級醫院滲透率提升、醫生閱片量提高、AI病理項目收費調整，以及數字切片存儲管理等貢獻，遠期AI病理市場空間有望數倍擴容。

在安必平看來，病理科作為大型綜合醫院不可或缺的科室之一，隨著國家大力建設“千縣工程”，二級醫院病理科建設將成為未來一段時間的市場剛需，病理共建業務將進入快速增長階段。

公司于2020年開始布局，目前已經設立廣州、湖南、重慶、陜西共4家控股病理中心，累計與全國13家基層病理科開展共建業務，未來公司將把病理科共建業務作為核心業務之一，打造產品加服務的雙輪驅動盈利模式。

加碼研發創新 看好免疫組化快速擴容

自上市以來，安必平仍始終秉持以研發創新為核心驅動力的理念，保持高比例研發投入。

數據顯示，2020年至2022年，公司累計投入研發費用1.42億元。其中，2022年全年研發投入達6885.71萬元，較上年同期增長50.01%，占營業收入的比例為13.57%，位于行業前列。公司加速擴充研發隊伍，研發人員同比增長25.68%，達186人，占公司員工總數21%。

對研發的高度重視讓公司收獲頗豐。報告期內，公司各技術平臺研發創新有序推進，新獲國內醫療器械注冊/備案證137項，其中數字病理平臺應用于宮頸癌篩查的“病理醫學圖像分析處理軟件”、“全自動數字切片掃描系統”均獲得二類醫療器械注冊證；腫瘤篩查方向液基細胞學平臺新獲7項一類備案證，PCR平臺新獲1項一類試劑備案證；精準診斷方向免疫組織化學（IHC）平臺新獲122項一類試劑備案證，FISH平臺新獲2項一類試劑備案證。

截至2022年末，安必平開發出700余種病理診斷相關注冊/備案產品，可用于多類腫瘤的篩查及診斷，系國內腫瘤篩查及診斷行業內技術平臺最豐富、產品種類最多的企業之一。

作為蛋白水平的形態學診斷技術，免疫組織化學（IHC）的市場規模正隨著腫瘤精準診斷及靶向用藥伴隨診斷需求的不斷增加而擴大。近年來公司不斷加大免疫組織化學（IHC）產品線研發力度，完善免疫組織化學（IHC）研發評價體系和質量控制體系。公司免疫組織化學（IHC）產品業務發展迅速，是未來公司重要的研發和市場拓展方向。

公司相關負責人表示，免疫組化已成為公司增長最迅速的產品線之一。未來，公司十分看好免疫組化產品線的快速擴容，一方面是國產替代政策帶來國產免疫組化品牌的市場擴容。另一方面，隨著大分子藥研發熱度增強，將驅動免疫組化檢測市場需求的持續增長。

關鍵詞：