4月26日晚，首藥控股（688197）發布2021年年度報告。公司全年實現營業收入1303.25萬元，同比增長85.67%。

首藥控股是一家專注于具有自主知識產權創新藥研發、生產和商業化的藥企，研發管線涵蓋了非小細胞肺癌、淋巴瘤、肝細胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等重點腫瘤適應癥以及II型糖尿病等其他重要疾病領域。

2021年是首藥控股發展的關鍵之年，也是不平凡的一年。首藥控股注重源頭創新，深耕小分子領域，持續推進研發管線，豐富在研產品梯隊，取得了較大的進展，在“2021中國醫藥創新企業100強”榜單中位列第二梯隊。

加大研發投入 “穩”“快”推進核心產品臨床試驗

作為國內領先的創新藥企業，首藥控股高度重視產品研發，研發投入逐年大幅增加，以抗腫瘤新藥為核心方向，目標做到首創（first-in-class）或同類最優（best-in-class）藥物。報告期內，首藥控股持續加大研發投入，全年研發投入達到15,684.09萬元。

報告期內，首藥控股核心產品第二代ALK抑制劑SY-707的II、III期臨床試驗、第三代ALK抑制劑SY-3505的I期臨床試驗和BTK抑制劑SY-1530的II期臨床試驗工作在穩步且快速推進中。在ALK陽性非小細胞肺癌治療領域，首藥控股是國內唯一同時擁有二代和三代藥物的藥企，可以覆蓋患者從一線、二線到三線治療的全生命周期用藥。

報告顯示，目前首藥控股已有六款處于臨床階段自主研發的核心產品，并且建立了全面、完善的新藥研發體系，研發部門和團隊覆蓋了臨床前及臨床階段的全部分工配置。以交替穿插、多線并行的研發模式替代傳統單線循環的研究路徑，不僅縮短了研發周期，更大程度提高藥物篩選的成功率。

首藥控股高度重視人才戰略，堅持以“人的價值第一”為理念，創造以人為本、有溫度、有關懷的研發氛圍，廣泛爭取各項人才福利政策和科技榮譽，讓科技工作者能專注、專心于從事創新藥研發。首藥控股還設立了萬根線和誠則信兩個員工持股平臺，開展大規模的員工持股計劃，通過股權激勵，員工可分享首藥控股發展所帶來的股權增值收益，進一步提升了員工的研發熱情和積極性，為持續創新賦能。良好的研發氛圍和創新機制有助于穩定核心研發團隊，調動研發人員的積極性，提升公司的研發效率。

管線產品引領前沿 持續發力收效顯著

首藥控股管線產品緊跟國際新藥的研發前沿，多款在研項目的研究進度處于國內前沿水平。其中，SY-5007是第一款進入臨床試驗階段的國產選擇性RET抑制劑；SY-4835是臨床試驗進度處于第一梯隊的國產WEE1抑制劑藥物。SY-5007和SY- 4835的研究進度在國內同類產品中處于領先位置。報告顯示，首藥控股現有的在研藥物管線靶點豐富、梯次分明，自主研發的核心產品分別處于不同的研發階段，多個在研產品的臨床研究進度處于國內同領域領先水平。

經過多年努力，首藥控股已在抗腫瘤創新藥領域取得了顯著的成果。在主要的幾個高發癌種上均有品種布局，如肺癌、胃癌、結直腸癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、淋巴瘤、多發性骨髓瘤等。并且在肺癌精準靶向治療領域，靶點覆蓋廣泛，開發了針對ALK、RET、ROS1、TRK、KRAS等多個靶點的小分子靶向藥。同時，首要控股在全球范圍內已獲得159項發明專利，手握22個在研品種，且全部為一類新藥。此外，首藥控股還有多個品種獲得5項國家“十二五”、3項“十三五”重大新藥創制專項基金支持。

近幾年，政策刺激下資本涌入，國內迎來創新大風口。在綱領性政策刺激之下，疊加近年科創板、注冊制等推動，創新藥賽道資本蜂擁，創新藥企業融資加速，也引領了我國創新藥投資進入大風口時代。

“首藥控股始終以患者的需求為導向，致力于為患者提供可負擔的創新藥。后續首藥控股主要精力還是在于集聚人才、推進研發，爭取早日把好的創新藥產品推向市場。”首藥控股董事長李文軍表示。

國盛證券認為，在良好的政策環境與資本推動下，國內創新崛起加速。國產創新藥陸續進入收獲期，未來幾年將看到更多重磅創新產品在國內陸續獲批上市。新技術、稀缺的技術平臺、差異化的治療領域、創新的給藥方式等都可能會給企業帶來更好的競爭格局，有技術沉淀的公司有望脫穎而出。

關鍵詞： 臨床試驗 非小細胞肺癌 期臨床試驗