國內HPV疫苗供應不足狀態有望得到緩解。5月30日,中華預防醫學會婦女保健分會主任委員、中國疾控中心慢性病首席專家王臨虹在國家衛健委新聞發布會上表示,目前我國已有5款HPV疫苗產品獲批注冊,但總體上看,HPV疫苗依然處于供不應求狀態。數據顯示,宮頸癌每年仍在中國造成6萬人死亡,這一數字占全球宮頸癌死亡人數的17%以上。而目前我國適齡女性(9-14歲)HPV疫苗接種率較低,接種率不足1%,在此情況下,國家衛健委方面表示,下一步將大力總結推廣先行先試經驗,促進免費HPV疫苗接種政策覆蓋更多人群;同時加大多部門協作力度,努力滿足接種需求。
適齡女性接種率不足1%
據王臨虹介紹,目前我國已有5款HPV疫苗產品獲批注冊,包含3款進口HPV疫苗和2款國產HPV疫苗。
北京商報記者了解到,這5款HPV疫苗分別為葛蘭素史克二價HPV疫苗、默沙東四價HPV疫苗、默沙東九價HPV疫苗、萬泰生物旗下首個國產二價HPV疫苗以及沃森生物二價HPV疫苗(第二個獲批的國產HPV疫苗)。
國家常規免疫報表數據顯示,2018-2020年,HPV疫苗接種數量逐年上升,從2018年的341.7萬劑次上升至2020年的1227.9萬劑次。不過,目前HPV疫苗依然處于供不應求狀態,適齡女性HPV疫苗接種率處于較低水平。
“中國少女的HPV疫苗接種率仍不足1%。”北京協和醫學院群公共衛生醫學教授喬友林在接受北京商報記者采訪時給出過這樣一組數據。據他介紹,HPV疫苗在中國的普及之路并不理想。“在市場機制的催化下,疫苗的供應往往傾向于一二線城市中經濟水平高或有工作的女性,但這卻可能導致少女和生活在資源匱乏地區的女性無法公平地得到疫苗保護。與此同時,公眾對疫苗特別是HPV疫苗的認識和接受程度不足,使疫苗的推廣更加復雜。
推動免費接種政策
隨著2006年世界第一個HPV疫苗的問世,宮頸癌成為世界上唯一可以通過疫苗預防的癌癥。近年來,國家一直在積極加強HPV疫苗接種的科學宣傳,推進HPV疫苗接種試點工作。
2020年8月,準格爾旗免費HPV疫苗接種項目在當地社區診所正式啟動,準格爾旗成為中國第一個為適齡女生免費接種HPV疫苗的地區。2021年9月,國家衛健委啟動了新一輪消除宮頸癌舉措,其中包括在15個城市推廣HPV疫苗。此外,多地迅速推進適齡女孩HPV疫苗免費接種工作。
據了解,廣東省財政計劃2022-2024年新增約6億元用于HPV疫苗免費接種。2021年12月,江蘇省發布“十四五”婦女兒童發展規劃,特別提出“鼓勵有條件的地區以9-15周歲在校女生為重點推廣接種HPV疫苗”,江蘇連云港市面向八年級學段女生的HPV疫苗免費接種已全面啟動。
喬友林介紹,“目前為止,我國廈門、濟南、成都、無錫、連云港、深圳等共計44個城市已陸續啟動初中女學生HPV疫苗的免費接種計劃”。
王臨虹稱,按照整體推進、重點突破的工作思路,推動廣東、海南、福建三省先后啟動實施全省適齡女孩免費接種國產二價HPV疫苗工作,將其納入2022年省委、省政府為民辦實事項目。很多城市利用健康城市平臺推動宮頸癌綜合防控試點工作,濟南、廈門、無錫、鄂爾多斯等試點城市出臺了適齡在校女生HPV疫苗免費接種政策,成都對適齡在校女生接種HPV疫苗給予定額補助,可滿足服務對象對HPV疫苗的不同需求。近期總結資料看到,這些地區對覆蓋的初中女生HPV疫苗接種率大大提高,有些城市已經超過了90%。
下一步,將大力總結推廣先行先試經驗,促進免費HPV疫苗接種政策覆蓋更多人群。同時,加大多部門協作力度,逐步解決HPV疫苗供應不足等問題,努力滿足接種需求。
企業爭分奪秒
目前來看,免費接種政策主要集中在國產二價HPV疫苗上,針對如何提高疫苗普及性、產能供應等問題,北京商報記者分別聯系了葛蘭素史克、默沙東,但截至發稿未收到回復。萬泰生物相關負責人未給予更多回復,沃森生物方面則表示有通過公益項目推動宮頸健康教育的普及。
在喬友林看來,隨著我國2款國產疫苗的上市,疫苗的價格相比進口疫苗也更可負擔。目前省市先行開展試點接種,由地方財政支持采購疫苗,積累了豐富的經驗后,可在此基礎上逐步向全國推廣。
疫苗專家陶黎納告訴北京商報記者,目前成都市的做法是適齡女孩(當年13-14歲的在校女學生)學生家長(監護人)可以在國產/進口二價和進口四價HPV疫苗中自主選擇,由財政資金給予600元/人的疫苗接種補助。而隨著更多疫苗產品的上市,消費者也將有更多選擇,未來不排除三價HPV疫苗被納入采購的可能。
從國產HPV疫苗研發進度來看,除萬泰生物、沃森生物外,日前登陸港交所的瑞科生物以及沖刺北交所的康樂衛士均擁有HPV疫苗研發管線。其中,瑞科生物鋁佐劑HPV九價疫苗已經進入到III期臨床試驗階段,計劃于2022年上半年完成三針給藥,并于2025年之前向國家藥監局提交上市申請。瑞科生物的二價HPV疫苗REC601則位于I期臨床試驗階段,預計于2025年提交上市申請。
針對產品研發等問題,康樂衛士相關負責人向北京商報記者表示,以招股書內容為準。根據招股書,康樂衛士主要布局高價疫苗,管線產品中HPV疫苗包括重組三價、九價和十五價HPV疫苗,其自主研發的九價HPV疫苗III期臨床試驗也已啟動,首例受試者于2020年12月5日成功入組。
王臨虹表示,目前我國可應用的HPV疫苗有二價、四價和九價疫苗,使用的年齡范圍為9-45歲女性。引起宮頸癌的HPV高危型別最主要的是16和18亞型,所以,二價HPV疫苗即可預防約70%的宮頸癌。另一個重點是,HPV疫苗對于尚未感染HPV病毒的青少年女性接種,其保護效果最佳。世界衛生組織推薦9-14歲女孩是HPV接種的首要人群,越早接種,效果越好。在目前疫苗供應緊張的情況下,不要因為等待更高價型疫苗而錯過最佳接種時間。